6月30日，第三期创新P4临床试验学术沙龙在国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院成功举办，线上及线下300余人参加此次沙龙。本次沙龙为新冠项目学术交流专场，为促进转化医学发展，围绕疫苗临床试验、新冠疫苗研究现状及变异株的保护效果等方面开展了深入的讨论。

临床试验学术沙龙是研究者开阔临床视野的重要平台

国家感染性疾病临床医学研究中心副主任、肺病医学中心主任卢水华教授表示，临床试验学术沙龙是研究者了解最新临床试验动态的宝贵渠道，应鼓励更多研究者加入临床试验学术交流会议之中，广泛汲取项目经验，提高专业水平，尽快融入到高水平国际多中心临床研究试验项目当中。

国家感染性疾病临床医学研究中心副主任、肺病医学中心主任卢水华教授致辞

复旦大学生物医学研究院研究员、治疗性疫苗国家工程实验室副主任汪萱怡教授表示，流行病学在疫苗研发中占据重要地位，把握疫苗流行病学有利于确定疫苗研发的合理性，判定疫苗的保护效力与效果，建立并完善疫苗的免疫策略，最终达到控制和消除疾病的作用。

深圳市第三人民医院GCP办公室副主任舒丹教授分享了疫情中临床试验项目管理的经验。她表示新冠肺炎疫情期间应严格执行临床试验管理指导原则，重视受试者保护，明确申办方主体责任，同时应当遵循GCP要求如实记录方案变更并及时存档。

深圳市第三人民医院GCP办公室副主任舒丹教授分享经验

临床试验需严格遵循GCP原则

在圆桌论坛环节，多位与会专家围绕“新冠项目临床试验的特殊性”主题分享了自身的经验并展开讨论。

魏兰兰教授分享经验

深圳市第三人民医院伦理办公室负责人魏兰兰教授表示，应注重伦理审查模式科学性和伦理性，保护受试者利益及研究者合法权益，实现上下游联动，造福更多临床试验参与者。

国家感染性疾病临床医学研究中心临床研究项目管理办公室负责人朱红表示，临床试验项目应将遵循GCP要求与符合新冠疫情防控要求相结合，注重方法论，提高临床试验项目质量。

上海观合医药科技股份有限公司CEO徐颐分享了疫情暴发期间开展临床试验项目的经验，她表示要加强医企合作，早日攻克疫苗研发痛点问题。

林元龙医师分享经验

深圳市第三人民医院感染三科副主任医师林元龙表示要注重药物临床试验的知情同意环节，关注新冠患者的权益。他指出，真诚的沟通是保障临床试验项目顺利开展与成功的重要条件。

杨相宜护士长分享经验

深圳市第三人民医院临床Ι期病房护士长杨相宜从三个方面分享了临床试验项目的经验。第一，药物分阶段管理要严格执行低温运输规则；第二，需合理分配人力资源，发挥专职与兼职团队作用；最后，她指出，质控工作采取清单化管理模式，明确关键环节操作方法。

检验医学部主管技师余胜分享了实验室检测的经历，他表示建立标本运输与接收制度有利于保障标本检测质量，应贯彻执行实验室安全工作制度，确当检测工作顺利运行。

国家感染性疾病临床医学研究中心副主任/肺病医学中心主任卢水华教授为此次沙龙进行总结发言。他表示，要发挥基础研究与临床研究的作用，做好研发创新，促进产品转化。同时应当谋求多方面合作，牵头更多临床试验，激励年轻研究者提高专业水平，兼容更多科研任务，在传染病领域、器官移植领域、肿瘤领域发挥国家感染性疾病临床医学研究中心及深圳三院平台作用。